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在新型胰岛素制剂和先进监测技术的双重加持下，2型糖尿病（T2DM）管理进入了更高阶的胰岛素治疗模式。若将降糖治疗比作一段旅程，为更平稳、舒适、安全地抵达血糖达标的目的地，患者如今拥有了更优选择：一方面，可搭乘更便利的“新型航班”——胰岛素周制剂，大幅减少注射频率；另一方面，可结合先进的导航系统持续葡萄糖监测（CGM），告别传统血糖监测的频繁指尖采血，实现全方位精细化的高质量血糖管理。这两项技术的强强联合，显著简化了血糖管理流程，提升了治疗依从性，使患者能以更小的负担、更轻松的方式实现更有效的血糖控制。
ONWARDS 9研究探索了依柯胰岛素基于CGM进行剂量调整的创新模式，并为胰岛素周制剂降糖的有效性、安全性和平稳性提供了CGM数据支持[1]。依柯胰岛素欧洲资深研究者、斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心Andrej Janež教授将深入解读ONWARDS 9研究的结果，并分享其临床应用依柯胰岛素的宝贵经验。
Q：基于ONWARDS 9研究，在临床实践中，医生如何参考CGM指标评估依柯胰岛素的疗效和安全性？
Andrej Janež教授：ONWARDS 9研究提供了大量CGM数据，包括葡萄糖目标范围内时间（TIR）、葡萄糖高于目标范围时间（TAR）和葡萄糖低于目标范围时间（TBR）、血糖变异系数（CV%）等，进一步印证依柯胰岛素降糖的有效性和平稳性。“我非常喜欢这项研究，因为它显著提升了我们对依柯胰岛素的信心，患者无需频繁扎手指监测血糖，只需使用CGM监测并查看数据，操作简便且安全性高。我们看到，患者不仅在研究结束时达到了HbA1c目标值，更重要的是，所有相关血糖参数均得到改善并保持稳定。血糖波动性或变异系数非常低，表明血糖水平的变化是可预测的，疗效非常显著。这种每周疗效的高度可预测性对患者而言非常重要，因为它有助于患者在日常生活中应对各种影响因素时更好地管理血糖”。
ONWARDS 9研究中，未使用过胰岛素的T2DM患者起始依柯胰岛素治疗后，TIR/TAR/TBR指标均达到指南推荐目标（TIR3.9~10.0mmol/L>70%，TAR>10.0mmol/L<25%，TBR<3.0mmol/L<1%），从基线至第22~26周，患者TIR3.9~10.0mmol/L提升21.6%（相当于每天额外增加5小时11分钟），TAR显著下降，TBR始终保持在极低水平（图1）[1]。
“正如预期那样，依柯胰岛素治疗的血糖波动或变异系数非常低”。ONWARDS 9研究期间，大多数患者血糖变异系数达到目标（CV%≤36%），第22~26周时CV%达标比例为92%，表明T2DM患者起始依柯胰岛素治疗后血糖控制在稳定水平[1]。“依柯胰岛素治疗期间的血糖变异是可预测的，规范化滴定使用情况下，它可达到一个稳定状态，这一点非常重要”。
可见，在CGM助力下，依柯胰岛素表现出优秀的全维度参数管理能力，包括TAR/TBR/TIR和CV等，实现较HbA1c更为精细和全面的血糖管理。
临床实践中，应充分利用CGM监测血糖并评估疗效。对于我治疗的患者，在开始依柯胰岛素治疗前1~2周就启动监测，并将该监测贯穿整个剂量调整阶段。我会检查各种参数，查看动态葡萄糖图谱（AGP），和患者共同讨论葡萄糖曲线的变化，找到原因并给出应对方案。“CGM是一个神奇的工具，可帮助我们对治疗方案进行充分讨论”。
Q：为更平稳实现血糖控制，T2DM患者在起始或基础胰岛素转换为依柯胰岛素治疗时，需要注意哪些事项？
Andrej Janež教授：临床需注意的是，依柯胰岛素半衰期长达196小时，需3~4周时间达到稳态，发挥全部降糖作用。因此，对于从基础胰岛素日制剂转换为依柯胰岛素治疗的T2DM患者，可能会在头1~2周出现短暂的血糖控制不佳情况。为了更平稳、更快地实现血糖控制，建议依柯胰岛素第一次给药时给予50%一次性额外剂量[2]。“该额外剂量很重要且安全，旨在帮助患者在日制剂转为周制剂的过渡期内维持血糖稳定，同时更快、更易实现血糖达标。当然，这并非必须，临床决策需结合患者个体情况而定”。对于从未使用过胰岛素的患者，建议采用缓慢调整策略：先给予一个起始剂量，观察一周内的血糖反应，再根据既定方案进行后续剂量调整。
Q：请您分享一下使用依柯胰岛素的临床经验或体会？
Andrej Janež教授：ONWARDS系列研究证实，无论是既往未使用过胰岛素的T2DM患者起始依柯胰岛素，还是已接受胰岛素治疗的T2DM患者从日制剂转化为依柯胰岛素治疗，均可有效、平稳、安全地控制血糖[3-7]。目前，我们主要将其用于未使用过胰岛素的T2DM患者。“我不建议刻意限定依柯胰岛素的具体适用人群，当患者需要使用胰岛素时，依柯胰岛素即可作为一个合适的选择”。例如，当GLP-1RA二联/三联治疗血糖控制不佳时，就可以加用每周一次的依柯胰岛素，其注射时间不受日期或进餐的影响，非常方便；尤其对于需要他人协助注射的患者群体，如居住在养老院的老年患者或自身无法完成注射而需他人帮助的患者，使用依柯胰岛素尤为方便，可大大减少护理需求。胰岛素周制剂是一个巨大的进步，我不会将其应用限制于某些患者中。通常来讲，当T2DM患者需要使用基础胰岛素时，就可考虑依柯胰岛素。
Q：关于依柯胰岛素与CGM的结合使用，请您展望一下应用前景？
Andrej Janež教授：CGM与依柯胰岛素是一对“好搭档”。两者结合使用，从患者角度会倍感安全，从医生角度可获得大量数据，更利于监测和治疗调整。CGM技术在现代糖尿病管理中扮演着越来越重要的角色，为使血糖控制在可控的安全范围内，监测至关重要。
胰岛素周制剂在糖尿病管理中具有广阔的应用前景，适用于需要基础胰岛素治疗的广泛T2DM患者。每周一次的治疗新模式将使胰岛素起始治疗更轻松，更易于长期坚持治疗。若其与CGM结合使用，则可进一步锦上添花，既免去频繁扎手指监测血糖的痛苦，又使安全大大加码，利于提高依从性，实现全方位精细化的高质量血糖控制。眼下，胰岛素周制剂时代才刚刚开始，期待今后在临床实践中，能进一步摸索和积累更多相关经验，完善并优化治疗，以更好地造福患者。
参考文献：
[1]. Bergenstal RM, et al. Diabetes Technol Ther. 2025; 27(7): 527-536. ONWARDS 9
[2]. 依柯胰岛素说明书 (2024年6月18日版).
[3]. Rosenstock J, et al. N Engl J Med. 2023; 389(4): 297-308. ONWARDS 1
[4]. Lingvay I, et al. JAMA. 2023; 330(3): 228-237. ONWARDS 3
[5]. Bajaj HS, et al. Ann Intern Med. 2023; 176(11): 1476-1485. ONWARDS 5
[6]. Philis-Tsimikas A, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023; 11(6): 414-425. ONWARDS 2
[7]. Mathieu C, et al. Lancet. 2023; 401(10392): 1929-1940. ONWARDS 4
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